안전확인대상생활화학제품 안전기준 적합확인 유효기간 연장의 기준 등에 관한 고시 [별표1]

원료안전성평가 관리등급 내용 및 결정 기준

1. 원료안전성평가 관리등급의 내용

원료안전성평가 관리등급	원료안전성평가 관리등급의 내용
평가유보	유해성 자료가 부족하여 안전성평가가 불가능한 물질
4등급	유해성이 낮아 화학물질저감 우수제품 내 사용이 가능한 물질
3등급
2등급	유해성이 있는 물질로서 화학물질저감 우수제품 내 일부 사용은 가능하나 대체가 권장되는 물질
1등급	유해성이 높아 화학물질저감 우수제품의 원료로는 부적절하며, 안전한 원료로 대체가 권장되는 물질
0등급	호흡기에 대한 유해성 정보가 없으므로 호흡기노출제형에 한하여 사용을 권장하지 않는 물질

2. 원료안전성평가 관리등급의 결정 기준

원료안전성평가 관리등급	원료안전성평가 관리등급 결정기준
평가유보	<호흡기노출가능제형 해당사항> ‧ 흡입독성(급성, 반복노출독성) 관련 유해성 값이 모두 없거나, 확인된 유해성 값이 평가 기준과 맞지 않는 경우 ‧ 관리등급 0등급에 해당하는 면제 사유 이외의 사유로 급성독성(흡입) 또는 반복노출독성(흡입) 시험자료 제출 면제(Data Waiving)가 된 경우 ‧ 전체 11개 유해성 항목 중 평가유보 항목이 5개 이상인 경우 ※ 단, 유해성 수준을 평가할 수 있는 항목만으로 0등급, 1등급, 2등급 결정이 가능한 경우는 평가유보에서 제외
	<기타제형 해당사항> ‧ 전체 11개 유해성 항목 중 평가유보 항목이 6개 이상인 경우 ※ 단, 유해성 수준을 평가할 수 있는 항목만으로 0등급, 1등급, 2등급 결정이 가능한 경우는 평가유보에서 제외
	<고분자화합물 해당사항> ‧ 전체 5개 유해성 항목 중 평가유보 항목이 2개 이상인 경우 ※ 단, 유해성 수준을 평가할 수 있는 항목만으로 0등급, 1등급, 2등급 결정이 가능한 경우는 평가유보에서 제외
4등급	<전체 제형 해당사항> ‧ 모든 확보된 유해성 항목이 낮음 수준이며, 평가유보 항목이 없는 경우 모든 건강유해성 항목이 낮음으로 평가되고, 수생독성이 중간, 잔류성과 생물축적성이 모두 낮음인 경우 ※ 단, 유해성 항목 중 하나라도 평가유보 등급이 있는 경우, 관리등급 3등급으로 조정.
3등급	<전체 제형 해당사항> ‧ 높음 수준의 수생독성이며, 잔류성과 생물축적성이 모두 낮음인 경우 ‧ 중간 수준의 수생독성이며, 잔류성 또는 생물축적성 중 하나가 높음인 경우 ※ 단, 잔류성 및 생물축적성이 평가유보인 경우 높음로 간주 ‧ 중간 수준의 호흡기 또는 피부과민성 ‧ 중간 / 높음 수준의 피부 또는 눈 자극성 ‧ 중간 수준의 급성독성 또는 반복노출독성 ‧ 국내외 정부기관 및 공인기관에서 위해우려가 낮은 원료*로 검증하였거나 인증한 경우 * ｢화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률｣(이하 “화평법”이라 한다)에 따른 면제 확인을 받은 저우려고분자물질 또는 저우려고분자물질임을 증명할 수 있는 서류를 제출한 경우
	<기타제형 추가 해당사항> ‧ 국내외 정부기관 및 공인기관에서 위해우려가 낮은 원료*로 검증하였거나 인증한 경우 * EPA Safer Choice 등재 물질 및 화평법에 따른 등록 면제 물질 등 EPA Safer Choice: 미국 환경보호청(EPA)에서 운영하는 화학물질 안전성 인증제도로, 소비자 및 산업 제품에 포함된 성분의 인체 및 환경 영향을 종합적으로 평가하여 보다 안전한 제품에 인증 마크를 부여한다. 2) REACH: 「Regulation (EC) No 1907/2006」(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)는 유럽연합(EU)의 화학물질 등록ㆍ평가ㆍ허가 및 제한에 관한 규정이다. 원료안전성평가 적합성 검증위원회에서 따로 정한 목록
2등급	<전체 제형 해당사항> ‧ 매우높음수준의 수생독성 ‧ 매우높음수준의 잔류성 또는 생물축적성 ‧ 높음수준의 수생독성이며, 잔류성과 생물축적성이 모두 높음인 경우 ※ 단, 잔류성 및 생물축적성이 평가유보인 경우 높음로 간주 ‧ 높음 / 매우높음수준의 호흡기 또는 피부과민성 ‧ 매우높음 수준의 피부 또는 눈 자극성 ‧ 높음 / 매우높음 수준의 급성독성 또는 반복노출독성 ‧ 높음 수준의 발암성, 변이원성, 생식독성 및/또는 내분비계 장애
1등급	<전체 제형 해당사항> ‧ 매우높음수준의 발암성, 변이원성, 생식독성 및/또는 내분비계 장애
0등급	<호흡기노출가능제형 해당사항> ‧ 화평법 및 REACH2)에 따른 화학물질 등록 시, 흡입 가능한 크기의 입자가 발생하지 않아 흡입독성 시험자료가 제출 면제(Data Waiving)되는 경우